ایمپلنت های ستون فقرات به ویژه ایمپلنت های مخصوص کودکان جزء تجهیزات پزشکی با فناوری بسیار پیچیده محسوب می شوند که از سوی فناوران یکی از شرکت های دانش بنیان به تولید رسیده است.
به گزارش سرخط نیوز دکتر مجتبی سلیمی مدیرعامل این شرکت دانش بنیان حوزه طراحی و تولید ایمپلنت های ستون فقرات را از زمینه های تحقیقاتی این شرکت دانست و گفت: در سال های ابتدایی فعالیت تنها ۴-۳ نوع محصول تولید می کردیم اما به مرور زمان با حمایت هایی که از این مجموعه دانش بنیان صورت گرفت ظرفیت تولید و تنوع محصولات شرکت افزایش پیدا کرد و درحال حاضر پروانه ساخت ۳۷ محصول را از اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی (سازمان غذا و دارو) دریافت کرده ایم.
وی تصریح کرد: محصولات متنوعی از جمله پیچ های ستون فقرات ایمپلنت های گردن و کمر مخصوص بزرگسالان و مخصوص کودکان را تولید می کنیم. ما تنها شرکتی هستیم که در زمینه ایمپلنت های ستون فقرات مخصوص کودکان در کشور فعالیت می کنیم. همچنین پژوهشگران شرکت در حال کار روی پیچ ستون فقرات با پوشش هیدروکسی آپاتیت را آغاز کرده اند که محصولی با فناوری پیشرفته (High Tech) محسوب می شود.
سلیمی خاطرنشان کرد: تمام محصولات تولیدی این شرکت با رعایت استانداردهای روز دنیا تولید شده و دارای مجوز تولید از اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین ایزو ۱۳۴۸۵ (استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی) و ایزو ۹۰۰۱ (استاندارد مدیریت کیفیت تولیدات و خدمات) هستند. این محصولات هرچه از لحاظ دانشی و فنی پیچیده تر باشند فرایند اخذ مجوز آنها نیز طولانی تر خواهد شد. به عنوان مثال طراحی و تولید پیچ ستون فقرات با پوشش هیدروکسی آپاتیت حدود ۵ سال زمان برد و تاکنون بیش از ۳۰ آزمون اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را پشت سر گذاشته ایم تا به این مرحله رسیده ایم.
وی افزود: با توجه به اینکه تنها تولیدکننده ایمپلنت های ستون فقرات مخصوص کودکان در کشور هستیم اولویت اصلی شرکت تأمین نیاز داخل است اما تلاش می کنیم با ایجاد زیرساخت های جدید و توسعه فعالیت ها ظرفیت تولید شرکت را افزایش داده و با نیازسنجی از بازارهای منطقه برنامه های صادراتی شرکت را نیز به زودی آغاز کنیم. برای ورود به بازارهای صادراتی نیز به دنبال اخذ گواهینامه CE اروپا هستیم که یکی از الزامات برای صادرات به اغلب کشورهای دنیا محسوب می شود.
به نقل از روابط عمومی صندوق نوآوری و شکوفایی مدیرعامل این شرکت دانش بنیان یکی از چالش های اساسی شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی را قیمت گذاری دستوری عنوان کرد و گفت: عمده چالش ما درحال حاضر بحث قیمت گذاری دستوری است که بر فعالیت شرکت های این حوزه تأثیر منفی گذاشته است. حدود ۲۸ ماه است که افزایش قیمتی در محصولات نداشتیم؛ درحالی که در این مدت قیمت مواد اولیه با توجه به نوسانات ارز بیش از ۲ برابر شده است و در کنار این موضوع باید به افزایش سایر هزینه ها از جمله دستمزدها هم اشاره کرد. ادامه دار بودن این شرایط (قیمت گذاری دستوری) شرکت ها را در ادامه فعالیت و پی گیری فعالیت های پژوهشی دچار مشکلات جدی خواهد کرد. معتقدم در حوزه قیمت گذاری و بحث فروش و توزیع محصولات نیازمند اصلاحات و بازنگری هایی هستیم.
انتهای پیام
